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SYN818片Ⅰ期臨床試驗啓動會(huì)圓滿召開(kāi)₹α

發布時(shí)間(jiān)：2024-11-22

來(lái)源：聖域生(shēng)物(→•wù)

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2024年(nián)11月(yuè)21日(rì)，聖域生(shēng)物® (wù)自(zì)主研發的(de)創新藥物(wφ↕ù)——SYN818片Ⅰ期臨床試驗組長(chá™δ↓ng)單位啓動會(huì)，在複旦大(dà)學附屬腫瘤醫(yī)院Ω≥β成功舉辦。這(zhè)标志(zhì)著(zhe)“評價SYN↔©✘♦818片在晚期惡性腫瘤患者中的(de)安全性、耐受性、藥代動力學特征和(h∏™€↓é)初步療效的(de)Ⅰ期臨床研究”正式邁入臨床試驗階段。

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項目啓動會(huì)

複旦大(dà)學附屬腫瘤醫(yī)院大(dà)內(nèi)科(kē)、I期病房✘β(fáng)王紅(hóng)霞主任(Leading PI)、Sub-I張劍φ₹♠主任、杜益群主任、護士長(cháng)等多(duō)↓±科(kē)室專家(jiā)共同出席了(le)本次啓動會(< •≥huì)。

會(huì)議(yì)伊始，王紅(hóng)霞主任緻辭，表示了(l$σ¥e)對(duì)SYN818片Ⅰ期臨床試驗的€↓β(de)支持和(hé)認可(kě)。随後，聖域生(shπ₩εēng)物(wù)董事(shì)長(cháng)俞曉春教授緻辭，☆♦★✔介紹了(le)項目科(kē)學背景信息。他(¥♦ ∑tā)表示對(duì)SYN818非臨床抗腫瘤藥效學和(∞★hé)安全性研究非常有(yǒu)信心，期望SYγ>N818未來(lái)能(néng)夠給腫瘤患者帶來(lái"£δ)治療上(shàng)的(de)獲益。同時(shí)，俞教授 ♣∏φ也(yě)表達了(le)對(duì)複旦© ‌大(dà)學附屬腫瘤醫(yī)院的(de)王主<∞α任和(hé)研究團隊以及CRO泰格醫(yī)藥團隊在本項目中的(de)鼎力支持©∞♠ 的(de)衷心感謝(xiè)。

緻辭結束後，由泰格醫(yī)藥CRA尹贻靜(jìng)介紹了(le)本臨₩"床試驗的(de)研究背景、方案設計(jì)、研究人(r♠βén)群、研究流程等方面內(nèi)容。并就(jiù)試驗過↑£程中可(kě)能(néng)遇到(dào)的(de)問₹₩₩(wèn)題進行(xíng)了(le)深入的(de)交流與詳<$←♣盡的(de)解答(dá)。

會(huì)議(yì)尾聲， Sub-I杜益群主任對(duì)本次啓φβ 動會(huì)進行(xíng)總結，高(gāo)度€‌肯定本次會(huì)議(yì)的(de)質量以及重要(yào)性ε ε，并宣布會(huì)議(yì)按預定計(jì)劃圓滿結束。随著(z§≤δhe)會(huì)議(yì)的(de)圓滿落幕，SYN818片Ⅰ期臨床試驗正式↓¶¶∏進入新階段。

關于SYN818片

SYN818片是(shì)由聖域生(sh λēng)物(wù)自(zì)主研發的(de)擁有★¥(yǒu)完全自(zì)主知(zhī)識産權的(de)小(xiǎo)分(f ≠‍ēn)子(zǐ)化(huà)合物(wù)'δ，是(shì)一(yī)種新型強效、高(gā ↑✘o)選擇性的(de)抑制(zhì)劑藥物(wù)。該λΩ♦≈藥物(wù)通(tōng)過精準靶向DNA↔§聚合酶θ（Polθ），有(yǒu)效抑制(zhì)腫瘤細胞的(de)DN §©A損傷修複，從(cóng)而有(yǒu)選擇性的(de)殺死腫瘤細胞，為(≤‍wèi)腫瘤患者帶來(lái)新的(de)治療希望。

臨床前研究顯示，SYN818能(néng)夠高(gāo)效抑制(zhì☆>)Polθ蛋白(bái)活性，阻斷MMEJ修複通(tōng↔∏₩>)路(lù)，與同源重組缺陷（HRD）存在聯合緻死效果，從(cóng)而發揮抗"®腫瘤作(zuò)用(yòng)。同時(shí)，SYN818在體(tǐ)內♦£(nèi)外(wài)研究中表現(xiàn)出與P‌∞γARPi的(de)顯著聯合增效作(zuò)ασ•用(yòng)。SYN818臨床前研究表現(xiàn)出強效的(de)抗腫瘤活♠©☆ 性、優異的(de)藥代動力學性質。此外(wà♣γi)，安全性和(hé)毒理(lǐ)實驗顯示SYN818σ≠具有(yǒu)良好(hǎo)的(de)安全性，未觀察到(dào)顯著的(de•→≈)血液毒性。作(zuò)為(wèi)一(yεΩī)個(gè)Polθ抑制(zhì)劑，SYN818不(bù)僅對(du✔™ì)HRD腫瘤細胞具有(yǒu)單獨成藥的(deΩ₩)潛力，還(hái)具有(yǒu)與PARP抑制(zhì)劑、放(fà≠∏ng)化(huà)療、抗體(tǐ)偶聯藥物(wù)等聯合用✔‍(yòng)于多(duō)種腫瘤治療的(de)潛質，有(yǒu)望降低(d≥₹♦ī)現(xiàn)有(yǒu)治療方案的(de)σ→®臨床毒性、克服耐藥，具有(yǒu)廣闊的(de)臨床應用(yòng)前景。 γ

聖域生(shēng)物(wù)介紹

聖域生(®σshēng)物(wù)（SynRx Th✘>erapeutics）是(shì)一(yī)←✘¥家(jiā)專注于DNA損傷修複領域的(de)創新藥研發公司。總部位于杭州≥$€未來(lái)科(kē)技(jì)城(chéng)數(shù)字δ₹健康産業(yè)園，目前在國(guó)內(nèi)外(wài)分>‌‌←(fēn)别設立了(le)藥物(wù)研發平台£∑₽∏、臨床研究中心與下(xià)屬分(fēn)支機(jī)♥> 構。

公‍★₹司以合成緻死策略為(wèi)基礎，自(zì)主構建原♠•創性一(yī)類新藥的(de)研發平台，位列DNA損傷修複通(↕∞↓tōng)路(lù)新藥研發的(de)國(gu±‍εδó)際前沿。獲得(de)了(le)國(guó)內(nèi)外(wài)✔§行(xíng)業(yè)專家(jiā)的(de)廣泛認可(kě)。聖域生(sh÷δēng)物(wù)公司憑借自(zì)身(shēn)平台的(d∞®Ωe)創新實力，秉承“靶向DNA損傷修複，做(zuò)原創的(de)抗腫瘤創新藥®↕”的(de)使命，有(yǒu)效推動腫瘤領域的(de)新藥"£±←創制(zhì)。

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